配液罐

發(fā)布時(shí)間：2019-09-19 11:28瀏覽次數(shù)：次

本配液罐由配制罐、管道配件、控制系統(tǒng)等組成。主要用于生物工程，大輸液、口服液、精細(xì)化學(xué)等行業(yè)的物料配置。有效消除配置過(guò)程中交叉污染及產(chǎn)品染菌等風(fēng)險(xiǎn)，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品可靠性；我們根據(jù)國(guó)家新版GMP要求和相關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)工藝要求，對(duì)系統(tǒng)每一細(xì)節(jié)進(jìn)行精心設(shè)計(jì)，以?xún)?yōu)質(zhì)的設(shè)計(jì)滿(mǎn)足各類(lèi)配液工藝的需求。

（移動(dòng)式）配液罐產(chǎn)品特點(diǎn)

1. 本設(shè)備按照國(guó)家JB/T4735-1997《鋼制焊接常壓容器》、或（GB150-1998《鋼制壓力容器》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)、制造；

2.罐體結(jié)構(gòu)為可移動(dòng)立式單層容器、或選配移動(dòng)推車(chē)；

3.本設(shè)備罐內(nèi)選用進(jìn)口SUS316L不銹鋼材質(zhì)、符合國(guó)家新版GMP要求；

4.具有在位清洗有在位滅菌等優(yōu)點(diǎn)、罐頂配有疏水性呼吸器，確保罐內(nèi)壓力平衡；

5.可根據(jù)用戶(hù)要求配攪拌系統(tǒng)及相關(guān)配件，如視鏡、液位計(jì)（平板式、電子式），清洗器等。

6.可單獨(dú)依據(jù)客戶(hù)的實(shí)際要求設(shè)計(jì)制造以滿(mǎn)足需要。

技術(shù)參數(shù)

序號(hào)	型號(hào)	公稱(chēng)容積（L）	罐內(nèi)徑（mm）	設(shè)計(jì)壓力（MPa）	設(shè)計(jì)溫度（℃）	罐外接口	任選項(xiàng)
1	YDG-01	50	Φ400	常壓	125	衛(wèi)生級(jí)標(biāo)準(zhǔn)快裝接口	可定制
2		100	Φ500	常壓	125
3		150	Φ550	常壓	125
4		200	Φ600	常壓	125
5		250	Φ650	常壓	125

產(chǎn)品說(shuō)明

適用于不同物料的混合攪拌，如生產(chǎn)洗發(fā)水，沐浴液等粘液的互混，溶解，均勻混合的攪拌等，集加熱、攪拌、均質(zhì)、溫控、冷卻等功能于一體，是日化行業(yè)的理想設(shè)備。

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以下摘錄部分用戶(hù)URS內(nèi)容：

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GMP要求
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010修訂版）
《藥品管理法》
4.2.2其他要求
N/A
4.3安裝要求
4.3.1 安裝位置
配液間
4.3.2安裝尺寸
4.3.3地面承重
300kg
4.3.4可用的能源配置
4.3.6.1交流電電源: 220～250v 50/60Hz 5.0A
4.4運(yùn)行要求
4.4.1原輔料、包裝材料、產(chǎn)品的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)
配液罐接觸面材料為不銹鋼316L。非產(chǎn)品接觸面的材料為不銹鋼304。必須符合中國(guó)法規(guī)要求。物品接觸面應(yīng)磨光和拋光（至少Ra < 0.6μm），并且經(jīng)電化學(xué)拋光和鈍化處理。

所有與產(chǎn)品接觸的表面，其材質(zhì)應(yīng)為AISI 316L級(jí)
所有不與產(chǎn)品接觸的表面，其材質(zhì)應(yīng)為AISI 304級(jí)
所有潤(rùn)滑劑、墊圈和密封材質(zhì)均為FDA認(rèn)可的醫(yī)藥可用材質(zhì)。
配液罐按要求接地線。

所有焊接（管道和配液罐產(chǎn)品接觸的）工作必須根據(jù)ISO規(guī)范來(lái)執(zhí)行。
4.4.2設(shè)備效率、產(chǎn)能
磁力攪拌器（可選裝）能夠連續(xù)、安全、可靠運(yùn)行。

性能要求

罐體總體積50-300L
罐體密閉蓋應(yīng)具備：觀察窗、擾流板
擾流板應(yīng)靠近罐壁，設(shè)備運(yùn)行時(shí)其與罐體極其附件無(wú)摩擦；無(wú)擾流板時(shí)，應(yīng)有其他替代部件以保證液體充分混勻。
管體的各個(gè)角落采用弧度過(guò)渡
罐體底部為平底
攪拌驅(qū)動(dòng)裝置：攪拌轉(zhuǎn)速至少為0~120轉(zhuǎn)/min，無(wú)極調(diào)速
罐體可以做CIP和SIP
帶稱(chēng)量系統(tǒng)，稱(chēng)量精度達(dá)到100g
帶pH測(cè)量，溫度測(cè)量探頭
罐體帶有上物料進(jìn)口，下液體出口

4.6安全要求
要求配液罐防護(hù)等級(jí)至少為IP55（防塵、噴水）

《藥品管理法》
其他要求安裝要求安裝位置配液間 4.3.2 安裝尺寸 4.3.3 地面承重 300kg
4.3.4可用的能源配置
4.3.6.1交流電電源: 220～250v 50/60Hz 5.0A
4.4運(yùn)行要求
4.4.1原輔料、包裝材料、產(chǎn)品的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)
配液罐接觸面材料為不銹鋼316L。非產(chǎn)品接觸面的材料為不銹鋼304。必須符合中國(guó)法規(guī)要求。物品接觸面應(yīng)磨光和拋光（至少Ra < 0.6μm），并且經(jīng)電化學(xué)拋光和鈍化處理。

所有與產(chǎn)品接觸的表面，其材質(zhì)應(yīng)為AISI 316L級(jí)
所有不與產(chǎn)品接觸的表面，其材質(zhì)應(yīng)為AISI 304級(jí)
所有潤(rùn)滑劑、墊圈和密封材質(zhì)均為FDA認(rèn)可的醫(yī)藥可用材質(zhì)。
配液罐按要求接地線。

磁力攪拌器（可選裝）能夠連續(xù)、安全、可靠運(yùn)行。

罐體總體積50-300L
罐體密閉蓋應(yīng)具備：觀察窗、擾流板
擾流板應(yīng)靠近罐壁，設(shè)備運(yùn)行時(shí)其與罐體極其附件無(wú)摩擦；無(wú)擾流板時(shí)，應(yīng)有其他替代部件以保證液體充分混勻。
管體的各個(gè)角落采用弧度過(guò)渡
罐體底部為平底
攪拌驅(qū)動(dòng)裝置：攪拌轉(zhuǎn)速至少為0~120轉(zhuǎn)/min，無(wú)極調(diào)速
罐體可以做CIP和SIP
帶稱(chēng)量系統(tǒng)，稱(chēng)量精度達(dá)到100g
帶pH測(cè)量，溫度測(cè)量探頭
罐體帶有上物料進(jìn)口，下液體出口